ইইউ API এর আমহওয়া জীববিজ্ঞান রপ্তানি যোগ্যতা অনুমোদিত

সম্প্রতি, শানডং প্রাদেশিক ওষুধ প্রশাসনের পর্যালোচনার পর, আমহওয়া জীববিজ্ঞান আনুষ্ঠানিকভাবে ইইউতে কাঁচামাল ওষুধ রপ্তানির যোগ্যতা অনুমোদন করেছে। জৈবিক গাঁজন দ্বারা সোডিয়াম হায়ালুরোনেট নিষ্কাশনে দক্ষতা অর্জনকারী চীনের দ্বিতীয় API সরবরাহকারী হিসাবে, এই অনুমোদনটি EU বাজারে Amhwa Biology ProHA ® সোডিয়াম হায়ালুরোনেট API-এর আনুষ্ঠানিক প্রবেশকে চিহ্নিত করে৷

2011 সালে, ইউরোপীয় ইউনিয়ন API এর জন্য একটি নতুন নির্দেশিকা 2011/62/EU জারি করেছে, যাতে EU সদস্য রাষ্ট্রগুলিতে API আমদানির প্রয়োজন হয়। প্রস্তুতকারককে অবশ্যই রপ্তানিকারক দেশের ওষুধ নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষ দ্বারা জারি করা একটি শংসাপত্র পেতে হবে।

Amhwa জীববিদ্যা কঠোরভাবে চীনা ফার্মাসিউটিক্যাল GMP, EU এর GMP, WHO, এবং ICH Q7 ফার্মাসিউটিক্যাল GMP প্রয়োজনীয়তাগুলিকে কঠোরভাবে অনুসরণ করে এবং ProHA® সোডিয়াম হায়ালুরোনেট API আন্তর্জাতিক মানের সাথে মিলিত হয় তা নিশ্চিত করতে নিয়মিত, কঠোরভাবে, এবং স্বচ্ছভাবে ওষুধ প্রশাসনের তত্ত্বাবধান গ্রহণ করে।

শানডং প্রাদেশিক ওষুধ প্রশাসন আমাদের কোম্পানিতে GMP এর নতুন সংস্করণ বাস্তবায়নের একটি ব্যাপক এবং বিশদ পর্যালোচনা পরিচালনা করার জন্য একটি বিশেষজ্ঞ দল নিয়োগ করেছে। প্রাথমিক পর্যালোচনা, অন-সাইট পরিদর্শন, এবং বিশেষজ্ঞ গোষ্ঠীর ব্যাপক মূল্যায়নের পরে, এটি নিশ্চিত করা হয়েছে যে আমাদের কোম্পানি "ড্রাগ উৎপাদন গুণমান ব্যবস্থাপনার জন্য ভাল অনুশীলন (2010 সালে সংশোধিত)" এর GMP প্রয়োজনীয়তা পূরণ করেছে।

"ইইউ এপিআই সার্টিফিকেশন ডকুমেন্টের রপ্তানি" অনুমোদন ভবিষ্যতে ইইউ এবং অন্যান্য দেশের এপিআই বাজারকে আরও অন্বেষণ করতে আমহওয়া বায়োলজিকে দৃঢ়ভাবে প্রচার করবে এবং আমহওয়া বায়োলজি দেশীয় এবং বিদেশী গ্রাহকদের জন্য উচ্চ মানের পণ্য এবং পরিষেবা সরবরাহ করতে থাকবে। .