আমহওয়া বায়োফর্ম কোং, লিমিটেড ত্রুটি ছাড়াই মার্কিন এফডিএ পরিদর্শন পাস করেছে!

২০২৪ সালের অক্টোবরে, এএমএইচডাব্লুএ বায়োফর্ম কোং, লিমিটেড মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) থেকে সিজিএমপি পরিদর্শন প্রতিবেদন (ইআইআর) পেয়েছে এবং আমরা আনুষ্ঠানিকভাবে এফডিএ সিজিএমপি পরিদর্শন পাস করেছি।

একটি নতুন যাত্রার জন্য যাত্রা করুন

2024 সালের সেপ্টেম্বরে, মার্কিন এফডিএ এএমএইচডাব্লুএ বায়োফর্মের একটি 5 দিনের সিজিএমপি অন সাইট পরিদর্শন করে। পরিদর্শনটিতে সোডিয়াম হায়ালুরোনেট এপিআইগুলির উত্পাদন ও উত্পাদন জড়িত এবং পরিদর্শন স্কোপটিতে ছয়টি প্রধান সিস্টেম রয়েছে: গুণগত নিশ্চয়তা সিস্টেম (কিউএস), সুবিধা ও সরঞ্জাম সিস্টেম (এফএস), উপাদান ব্যবস্থা (এমএস), উত্পাদন ব্যবস্থা (পিএস), প্যাকেজিং এবং লেবেলিং সিস্টেম (পিএলএস), এবং ল্যাবরেটরি কন্ট্রোল সিস্টেম (এলএস)। এফডিএ পরিদর্শকরা আমাদের দক্ষ, পেশাদার এবং কঠোর কাজের পদ্ধতির বিষয়ে অত্যন্ত কথা বলেছেন।

ভাল সময় পর্যন্ত বেঁচে থাকুন এবং আবার শুরু করুন

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের (এফডিএ) অফিসিয়াল ওয়েবসাইট ঘোষণা করেছে যে এএমএইচডাব্লুএ বায়োফর্ম ত্রুটি ছাড়াই সাইট পরিদর্শন পাস করেছে (কোনও পদক্ষেপ নেই, "এনএআই"), ইঙ্গিত দেয় যে আমাদের গুণমান পরিচালন ব্যবস্থাটি আবারও আন্তর্জাতিক অনুমোদনমূলক ড্রাগ রেগুলেটরি এজেন্সি দ্বারা স্বীকৃত হয়েছে।

আমরা সর্বদা পণ্যের গুণমানকে প্রথমে রাখার, উন্নত উত্পাদন সরঞ্জাম এবং প্রযুক্তি প্রবর্তন, একটি শব্দ মানের পরিচালনা ব্যবস্থা প্রতিষ্ঠা, একটি উচ্চমানের এবং পেশাদার উত্পাদন এবং পরিচালনা দল গড়ে তুলতে এবং সংস্থার বিকাশের জন্য শক্তিশালী গ্যারান্টি সরবরাহের জন্য উত্পাদন দক্ষতা এবং পণ্যের গুণমানকে অবিচ্ছিন্নভাবে উন্নত করার জন্য এই সুযোগটি গ্রহণ করব। ভবিষ্যতে, এএমএইচডাব্লুএ বায়োফর্ম সক্রিয়ভাবে আন্তর্জাতিক বাজারকে প্রসারিত করবে, সহযোগিতা জোরদার করবে এবং আন্তর্জাতিক ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থাগুলির সাথে বিনিময় করবে, ক্রমাগত তার ব্র্যান্ডের প্রভাব এবং বাজারের প্রতিযোগিতা বাড়িয়ে দেবে, বৈশ্বিক ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের বিকাশে অবদান রাখবে এবং আরও এবং উন্নত মানের সোডিয়াম হায়ালুরোনেট পণ্য সরবরাহ করবে।

কোম্পানির পরিচিতি

২০১০ সালে প্রতিষ্ঠিত, এএমএইচডাব্লুএ বায়োফর্ম হ'ল একটি প্রযুক্তি-উদ্ভাবনী এন্টারপ্রাইজ যা বায়োঅ্যাকটিভ পদার্থ, এপিআই, মেডিকেল বিউটি প্রোডাক্ট এবং কার্যকরী ত্বকের যত্নের পণ্যগুলির গবেষণা এবং বিকাশ এবং উত্পাদনকে কেন্দ্র করে। এক দশকেরও বেশি সময় ধরে, এটি অনেক বৈশ্বিক ওষুধ, ত্বকের যত্ন, খাদ্য, কৃষি এবং অন্যান্য ক্ষেত্রে উচ্চমানের পণ্য এবং পরিষেবা সরবরাহ করেছে। প্রযুক্তিগত উদ্ভাবন এবং দুর্দান্ত পণ্যের মানের সাথে এটি একটি বিশ্বব্যাপী শীর্ষস্থানীয় হায়ালুরোনিক অ্যাসিড সরবরাহকারী হিসাবে বিকশিত হয়েছে।

কোম্পানির পণ্য

এএমএইচডাব্লুএ বায়োফর্ম হায়ালুরোনিক অ্যাসিডকে এর মূল হিসাবে গ্রহণ করে এবং এটি তিনটি পেটেন্ট প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্মের উপর ভিত্তি করে: ওয়াটারবল® মাইক্রোবায়াল ফার্মেন্টেশন প্রযুক্তি, প্রেনজি® এনজাইম ক্লিভেজ প্রযুক্তি এবং ক্রসলিঙ্ক ক্রস-লিঙ্কিং। এর পণ্য গ্রেডগুলি কসমেটিক গ্রেড, খাদ্য গ্রেড এবং ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড সহ বিভিন্ন স্পেসিফিকেশন কভার করে। এটি প্রচলিত হায়ালিউরোনিক অ্যাসিড থেকে হাইড্রোলাইসিস, ক্রস লিঙ্কিং, এসিটাইলেশন এবং কেশনিক হায়ালুরোনিক অ্যাসিড ডেরাইভেটিভস পর্যন্ত অতি-নিম্ন আণবিক ওজন থেকে অতি-উচ্চ আণবিক ওজন পর্যন্ত বিভিন্ন ধরণের হায়ালুরোনিক অ্যাসিড ডেরাইভেটিভকে কভার করে।