গ্লোবাল মেডিকেল গ্রেড সোডিয়াম হায়ালুরোনেট বাজার উচ্চ বিশুদ্ধতা, নিম্ন এন্ডোটক্সিন স্ট্যান্ডার্ডের দিকে পরিবর্তিত হয়

পুনর্জন্মের ঔষধ এবং উন্নত ক্ষত যত্ন প্রসারিত অব্যাহত, জন্য চাহিদামেডিকেল গ্রেড সোডিয়াম হায়ালুরোনেট(HA) একটি উল্লেখযোগ্য মানের আপগ্রেডের মধ্য দিয়ে যাচ্ছে। প্রথাগত অর্থোপেডিকস এবং চক্ষুবিদ্যার বাইরে, ড্রাগ ডেলিভারি সিস্টেম, টিস্যু ইঞ্জিনিয়ারিং এবং উন্নত ক্ষত নিরাময়ের ক্ষেত্রে উদীয়মান অ্যাপ্লিকেশনগুলি ক্রমবর্ধমান কঠোর নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তাকে চালিত করছে। বিশ্বব্যাপী, নির্মাতারা অগ্রাধিকার দিচ্ছেউচ্চ বিশুদ্ধতা, কম ব্যাকটেরিয়া এন্ডোটক্সিন মাত্রা, এবং পূর্ণICH Q7US FDA, EU CE, এবং অন্যান্য আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলির কঠোর মান পূরণের জন্য সম্মতি।

রেগুলেটরি এবং কোয়ালিটি বেঞ্চমার্কিং

আন্তর্জাতিক ক্রেতা এবং ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি এখন ব্যাপক ডকুমেন্টেশন প্রয়োজন, সহCEP/EDQM, DMF (ড্রাগ মাস্টার ফাইল), ISO 13485, এবংISO 9001সার্টিফিকেশন দিকে স্থানান্তরনন-জিএমও ব্যাকটেরিয়া গাঁজনএটি একটি গুরুত্বপূর্ণ ক্রয়ের মানদণ্ডে পরিণত হয়েছে, কারণ এটি সরাসরি ইনজেকশনযোগ্য এবং চক্ষু সংক্রান্ত প্রস্তুতির জন্য জৈব নিরাপত্তা এবং জৈব সামঞ্জস্যতাকে প্রভাবিত করে।

নেতৃস্থানীয় সরবরাহকারী প্রোফাইল: Amhwa Biopharm 

2010 সালে প্রতিষ্ঠিত,আমহওয়া বায়োফার্ম কোং, লি.(ব্র্যান্ড:AMHWA®) হায়ালুরোনিক অ্যাসিডের একটি নেতৃস্থানীয় বিশ্বব্যাপী সরবরাহকারী হিসাবে বিকশিত হয়েছে, এটির প্রযুক্তিগত উদ্ভাবনের জন্য একটি হাই-টেক এন্টারপ্রাইজ এবং "গজেল এন্টারপ্রাইজ" হিসাবে স্বীকৃত। কোম্পানি তিনটি মালিকানা প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম পরিচালনা করে:

• Waterble® জৈব গাঁজন
• ProEnzy® এনজাইমেটিক ক্লিভেজ
• ক্রসলিঙ্ক ক্রস-লিঙ্কিং প্রযুক্তি

আমহওয়া বায়োফার্ম কসমেটিক গ্রেড, ফুড গ্রেড, ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড (আই ড্রপ গ্রেড), এবং ইনজেকশন গ্রেড হায়ালুরোনিক অ্যাসিড কভার করে একটি ব্যাপক পণ্য পোর্টফোলিও অফার করে। পণ্যের পরিসর অতি-নিম্ন আণবিক ওজন থেকে অতি-উচ্চ আণবিক ওজন পর্যন্ত বিস্তৃত, যার মধ্যে হাইড্রোলাইজড, ক্রস-লিঙ্কড, অ্যাসিটাইলেটেড, এবং ক্যাটানিক ডেরিভেটিভস রয়েছে।

EvoHA™ – ফার্মাসিউটিক্যাল এবং মেডিকেল গ্রেড সোডিয়াম হায়ালুরোনেট

কোম্পানিরমেডিকেল গ্রেড সোডিয়াম হায়ালুরোনেট(এর মতো ব্র্যান্ডেডEvoHA™) হয় একটি সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান (API) বা ওষুধ এবং চিকিৎসা ডিভাইসের সহায়ক হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে। মূল অ্যাপ্লিকেশনগুলির মধ্যে রয়েছে চক্ষু সংক্রান্ত প্রস্তুতি, ইন্ট্রা-আর্টিকুলার ইনজেকশন, অ্যান্টি-আঠালো প্রস্তুতি, টপিকাল ক্ষত নিরাময় ফর্মুলেশন এবং নরম টিস্যু ফিলার।

পণ্যের স্পেসিফিকেশন (ফার্মাকোপিয়া স্ট্যান্ডার্ডের উপর ভিত্তি করে)

মূল কার্যকরী অ্যাপ্লিকেশন

আমহওয়া বায়োফার্মের মেডিকেল গ্রেড HA এর সুবিধা

• GMP / cGMP / ICH Q7 অনুগত
• CEP/EDQM এবং DMF প্রত্যয়িত
• ISO 9001 / ISO 13485 প্রত্যয়িত
• CDE নিবন্ধিত (চীন NMPA) - নং Y20200000498 (স্থিতি A)
• কম ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন সহ উচ্চ বিশুদ্ধতা
• নন-জিএমও ব্যাকটেরিয়া গাঁজন

মার্কেট আউটলুক

জৈব সামঞ্জস্যপূর্ণ উপকরণ জন্য বিশ্বব্যাপী চাহিদা বৃদ্ধি অব্যাহত, সঙ্গে সরবরাহকারীনন-জিএমও গাঁজন ক্ষমতা, সম্পূর্ণ আণবিক ওজন কাস্টমাইজেশন (অতি-নিম্ন থেকে অতি-উচ্চ), এবং দ্বৈত CEP/DMF সার্টিফিকেশনউচ্চ-শেষের মেডিকেল গ্রেড সোডিয়াম হায়ালুরোনেট বাজারে আধিপত্য বিস্তার করবে বলে আশা করা হচ্ছে। ক্রসলিঙ্ক প্রযুক্তির প্ল্যাটফর্মকে কাজে লাগিয়ে, আমহওয়া বায়োফার্ম চিকিৎসা নান্দনিক টার্মিনাল পণ্য এবং ক্লাস III মেডিকেল ডিভাইসগুলিতে আরও বিস্তৃত হচ্ছে।

আমহওয়া বায়োফার্ম সম্পর্কে

AMHWA® Biopharm Co., Ltd. 2010 সালে একটি প্রযুক্তি উদ্ভাবন-ভিত্তিক কোম্পানী হিসাবে প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল যা বায়োঅ্যাকটিভস, API, মেডিকেল কসমেটোলজি টার্মিনাল পণ্য এবং কার্যকরী ত্বকের যত্নের প্রসাধনীগুলির বিকাশ এবং উত্পাদনে বিশেষজ্ঞ। এক দশকেরও বেশি সময় ধরে, কোম্পানিটি বিশ্বব্যাপী ওষুধ, ত্বকের যত্ন, খাদ্য এবং কৃষি ক্ষেত্রে মানসম্পন্ন পণ্য ও সেবা প্রদান করে আসছে। এটি হাই-টেক এন্টারপ্রাইজ, স্পেশালাইজেশন এবং নভেলটি এন্টারপ্রাইজ এবং গেজেল এন্টারপ্রাইজ সহ খেতাব দিয়ে সম্মানিত হয়েছে। "একটি নেতৃস্থানীয় বৈশ্বিক উদ্ভাবনী বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি গড়ে তোলার" কর্পোরেট দৃষ্টিভঙ্গি বজায় রেখে, আমহওয়া বায়োফার্ম ভবিষ্যতের জন্য একটি স্বাস্থ্যকর এবং উন্নত জীবন ভাগ করে চলেছে৷